甲基硅油是生活用品當中很多種類都必備的一種化工產(chǎn)品，很多人都知道它在洗發(fā)水，洗潔精以及化妝品等日用品中運用的比較廣泛，出了這些在有機硅膠產(chǎn)品以及生活硅膠日用品原材料擋當中它也是必不可少的，而除了以上的作用，二甲基硅油在醫(yī)療藥物產(chǎn)業(yè)當中同樣有運用，所以您購買的很多藥劑中也有它的身影，你了解過了嗎？

一、 應用效果最好的疏水劑

1、抗酸膠囊的制備

甘油22.02kg,蒸餾水34.13kg,二甲基硅油10kg,加入明膠43.85kg，與70～80℃減壓溶解，常法制成膠囊。甲醛/丙酮（1/60）混合液噴灑于膠囊上而制得。由于二甲基硅油的疏水效果，制得的膠囊在酸性胃液中2小時不崩解，在堿性腸溶液中200～620秒溶解，對酶、溫度均穩(wěn)定，機械強度較好。

2、糖衣片的打光（保光劑）

在拋光操作時，將加有2%二甲基硅油的川蠟細粉加入包完色衣的片劑中，進行拋光，糖衣片比未加二甲基硅油比較，色澤表面光亮美觀，并有防潮作用，確保糖衣片在儲存期內(nèi)不脫色、不霉變。

3、薄膜衣包衣材料

用作薄膜衣材料增塑劑，利用二甲基硅油的疏水性、耐氧性，使片芯與外部隔離，不受空氣中水分、氧氣等作用，不吸潮變質(zhì)且衣層牢固光滑。

二、水溶性滴丸成型最好的冷凝劑

滴丸的滴液在冷凝劑中可能發(fā)生的行為有鋪展、形成液滴和混合幾種情況。一般把表面張力較小的液體放入表面張力較大的液體中表面就會發(fā)生鋪展，反之則易形成液滴。二甲基硅油是常見的水溶性滴丸冷凝劑中表面能最小的冷凝劑（液體石蠟0.035N/m，植物油0.035 N/m，二甲硅油0.021 N/m）。

另二甲硅油型號規(guī)格有很多種，可以通過調(diào)節(jié)溫度和選用不同型號的二甲硅油，來調(diào)節(jié)液滴在冷凝劑中的成型和沉淀速度，以達到最好的工藝狀況和質(zhì)量狀況，且不存在污染石化產(chǎn)品有毒物質(zhì)及水性滴丸沾水變色霉變的隱患，這是液體石蠟和植物油無法保證的。

尤其是用S-40(聚氧乙烯單硬脂酸脂)、泊洛沙姆（poloxamer）為基質(zhì)的滴丸必須用二甲基硅油作冷凝液，不能用液狀石蠟作冷凝液，因二基硅油能增加水難溶活性藥物的溶解，有利于藥物的吸收；泊洛沙姆（poloxamer）因具引濕性，不能用液狀石蠟作冷凝液。（滴丸生產(chǎn)中二甲硅油定期處理技術；由于二甲硅油價格較貴，生產(chǎn)中應盡量循環(huán)使用，已經(jīng)使用過的二甲硅油會混入異物，最常見的異物之一是制備滴丸時產(chǎn)生的碎丸，可以采用濾過、靜置沉淀或離心的方法去除；另外常見的異物為水，使用混油水分的二甲硅油做冷凝劑時，滴丸有可能出現(xiàn)溶解、變形甚至不能冷凝變硬，除去二甲硅油中水分的方法是：將魂有水分的二甲基硅油冷凍在-4℃，待水分凝結成冰后取出，迅速濾過，即可去除。

三、 微粉和微丸生產(chǎn)中唯一有效的抗靜電劑

藥丸或微丸在流化床內(nèi)建立流態(tài)化，當物料通過噴霧區(qū)域時，衣材霧粒噴灑在其表面，經(jīng)結合、鋪展、干燥后附著，形成一小塊衣膜。經(jīng)過辭反復噴涂，衣膜逐漸擴展，最后形成連續(xù)的整體衣層，達到包衣的目的。為確保安全操作及物料完全分散，讓粉料不至于粘連成團，粉料噴霧時應加入抗靜電劑。

二甲硅油是目前唯一有抗靜電效果的藥用輔料，用作抗靜電劑用量為粉粒重量的0.1%。

四、 固體制劑中用作潤滑劑

潤滑劑是指壓片前加入待壓片物料中，使之具有或增加流動性、抗黏著性和潤滑性，以利于壓片過程進行的輔料的總稱。據(jù)潤滑劑的作用機理將其分為三種；潤滑劑是指能降低顆?；蚱瑒┡c沖模間摩擦力的輔料。

片劑沖模在清潔后，抹上一層二甲硅油也能解決部分品種粘沖問題。

1、緩釋阿司匹林片

取阿司匹林粉1000g（結晶直徑為0.1770mm），乙氧基乙基纖維素（含乙氧基12%）70g，溶于300ml（1:1）甲苯-二氯甲烷的溶液與含二甲硅油30g的甲苯溶液，淀粉400g，甘油棕櫚酸硬脂肪酸酯300g，滑石粉50g，微晶纖維素100g，常法制成片劑即得。

2、復方撲熱息痛膠囊

取阿司匹林顆粒加熱到50℃，用1:1的甲基丙烯酸和甲基丙烯酸酯的共聚物和0.045%AF乳液（消泡劑）包衣，在沸騰干燥床中于37.8℃干燥24h以上，然后稱取52.144g，加入月桂醇硫酸鈉0.203g、撲熱息痛41.45g、二甲硅油0.363g、聚氧乙烯脫水單油酸酯0.145g混合均勻，裝入膠囊即得。膠囊重700mg，每粒含阿司匹林和撲熱息痛各325mg。

3、布洛芬緩釋片

取布洛芬58.25%，乳糖14.50%，磷酸氫鈣12.60%，山崳酸甘油酯11.65%，硬脂酸鎂1.0%，滑石粉+硅油（4:1）2.0%常法制成片劑。

五、 用作栓劑等制劑生產(chǎn)過程中的脫模劑

栓劑的制備是指藥物與基質(zhì)熔融，趁熱倒入栓劑模具，冷卻成型后，刮平取出的一種腔道用制劑。

水溶性栓劑產(chǎn)品的脫膜劑常用二甲硅油，液體石蠟；二甲硅油非石化類產(chǎn)品，減少過敏、刺激等反應的可能風險。

用泊洛沙姆188（poloxamer）為基質(zhì)的栓劑則必須用二甲硅油作脫模劑，因為泊洛沙姆188（poloxamer）具有引濕性。

六、中藥提取回流過程及生物發(fā)酵過程中的安全消泡劑

中藥提取回流及生物發(fā)酵過程中經(jīng)常會產(chǎn)生大量的氣泡，導致溢漏或爆鍋等現(xiàn)象，常見的使用辦法是加入少量消泡劑，消泡劑表面張力小，能改變氣泡表面張力，使其破裂，能消除中藥回流提取及生物發(fā)酵過程中被泡沫貯留的氣體，常見的消泡劑有乙醚、二甲硅油或其他；乙醚、一些復合消泡液的組成成分都具有生理活性，其安全性未得到認可。

二甲硅油是唯一被藥監(jiān)部門認可的消泡劑。

二甲硅油的用量約為每立方提取液（發(fā)酵液）10毫升，即有顯著的消泡效果。

七、醫(yī)用消泡乳劑的主要原料

硅乳1號處方；

二甲硅油（500型）20毫升，微分硅膠10g，平平加A20,5%羥苯乙酯乙醇溶液2毫升，純化水適量，制成1000毫升。

用于胃鏡X線胃腸道檢查時消泡，可提高診斷效果；也可用于消除各種原因引起的腹脹。

八、高端乳膏產(chǎn)品的基質(zhì)組成—二甲硅油

用作軟膏基質(zhì)，可提高藥物對皮膚的滲透能力，提高藥效；提高病人舒適度，提高藥物分散速度。

是一種細膩、潤滑和珍珠般光亮，有化妝品般感官直覺且釋藥速度有明顯優(yōu)勢的高端乳膏基質(zhì)組成。

常見配方；

1、水包油（O/W）型乳膏基質(zhì)；

活性成分，油相；十六醇，二甲硅油，氮酮，硬脂酸，司盤-60；水相；甘油，純化水等，二甲硅油比例一般為6-10%。如酮康唑乳膏等。

2、油包水（W/O）型乳膏基質(zhì)；

活性成分，油相；二甲硅油，白凡士林，單硬脂酸甘油酯，平平加A20，水相；甘油，純化水等，二甲硅油比例一般為1-5%。

如復方酮康唑乳膏等。

3、防曬霜

液體石蠟5份，白蜂蠟10份，微晶石蠟5份，二甲硅油5份，白凡士林5份，聚氧乙烯失水山梨醇單月桂酸酯1份，失水山梨醇半倍油酸酯5份，香精適量，異丙醇肉豆蔻酸酯1份，二氧化鈦2份，純化水21份，常法制成霜劑即得。因二甲硅油有十種型號不同，但性質(zhì)相同的產(chǎn)品，其密度、黏度就成為可以靈活調(diào)節(jié)一種理化性質(zhì)，總有一種最適宜規(guī)格的產(chǎn)品或組合能調(diào)節(jié)出最好的制劑產(chǎn)品狀況，這是其他任何相似藥用輔料無法比擬的。

可見，二甲硅油作為藥用輔料和/或藥物活性成分，不僅性能優(yōu)良且是十分安全的。

九、二甲硅油在醫(yī)療器械，藥包材產(chǎn)品的應用技術

硅化；是指將二甲硅油（或二甲硅油稀釋液）均勻噴曬在器具或材料表面，然后烘干，使器具或材料表面涂上一層二甲硅油薄層的過程。硅化度一般以0.012-0.02mg/c㎡比較適宜。產(chǎn)品經(jīng)硅化處理后，相關性能都得到明顯的改善。

1、 牙科材料經(jīng)硅化處理后，相容性會明顯改善。

2、 手術器械、注射針尖經(jīng)表面硅化處理后，能減少對組織的損傷，易穿刺；

3、 由于二甲硅油具有抗凝血性，真空采血管、貯血器、血透器械表面經(jīng)本品硅化處理后，可延長血樣的貯存時間以及血液循環(huán)裝置的血液消泡等。

4、 丁基橡膠膠塞表面的摩擦系數(shù)很高，膠塞表面的處理時很必要的，硅化是一種克服膠塞在操作和機械方面問題的傳統(tǒng)方法。

5、 一次性敷料的表面硅化后，如紗布、藥棉等，能使之與傷口不粘結；

6、 用于醫(yī)療器具的潤滑用油，如一次性注射用針筒的潤滑，是最安全的潤滑劑；

7、 二甲硅油是避孕套最好的非含苯潤滑劑；

8、 二甲硅油可直接用于淺度燒、燙傷的急救藥（家庭常備用）及防治疤痕；

9、 二甲硅油是可用于中老年人性生活的無安全隱患的潤滑劑。

由于工業(yè)二甲硅油與二甲硅油藥用原輔料在原料、生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)環(huán)境、質(zhì)量監(jiān)控以及質(zhì)量標準、以及雜質(zhì)成分等方面存在巨大差異，因而產(chǎn)品質(zhì)量差異明顯。工業(yè)二甲硅油中含有多種成分復雜、對人體有害的化學物質(zhì)，而且常規(guī)標準沒有相關檢測方法，因此，建議藥品、醫(yī)療器械、食品和化妝品的生產(chǎn)企業(yè)，使用二甲硅油藥用級原輔料，以保證此類直接關系到群眾生命健康的產(chǎn)品的安全性。